2015年6月1日，新的“在共享设施中制造不同医药产品的风险识别中使用的基于健康的接触限值指南”已经生效。应当注意，该EMA指南特别提及API和残留活性物质。而去年，这一指南只适用于新产品，从今年7月起，它也适用于旧产品。这意味着，每个API制造商，只要他需要在同一设备上生产几种不同API，就必须为在共享设备上制造的每个API提供毒理学专家审查。应该指出的是，自从今年以来，欧洲GMP检查员在评估非欧盟国家制造商的GMP遵守情况时，正在要求这样的毒理学专家审查。如果不能提供这样的专家审查，这将被认为是一条偏差，在最坏的情况下，这会导致厂家失去在共享设备上生产的API的GMP证书。应该指出，欧洲检查员正在变得越来越严格，并在应用比几年前更高的标准。
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