为什么需要欧盟GMP证书
欧盟GMP证书是通往欧洲市场的大门，没有它就无法在欧盟进行任何销售。
欧盟是目前公认的最主要的药品国际市场之一。由于欧盟各个成员国之间对GMP检查的结果都彼此互认，并且也与日本、澳大利亚、美国和加拿大共享检查结果，这使的欧盟GMP认证在全球范围内的影响越来越大。
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如何获得欧盟GMP证书？
获得这张证书并非易事。需要对系统、程序和人员进行大量的投入。。
申请官方检查的主要程序有：
1） 成为欧盟制药企业的委托加工商
2） 在欧盟申请药品上市许可
3） 通过欧盟进口商将产品出口到欧盟
我们的服务
- 为您寻找合适的欧盟申请公司
- 提供在欧洲已上市的产品或帮助客户获得上市许可
- 向官方申请检查
- 向客户提供主要文件，验证，台帐模版
- 指导与协助客户进行缺陷整改确保客户达到欧盟GMP标准
- 在官方检查官实施现场GMP检查时，提供现场技术支持以及翻译支持
- 帮助客户共同回复官方检查官的缺陷报告
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