执行药品第三方审计的重要性
按照审计原因的不同，审计分类为“第一方审计”、“第二方审计”和“第三方审计”。第三方审计通常是由独立的、有资质的外部审计人员针对被审计方是否符合相关标准进行的认证审计。与另外两种类型的审计相比，第三方审计的审计人员审计经验丰富，具备（更）高水平的GMP执行力；审计流程组织有序，审计安排条理清楚；审计人员能够清晰地描述、分类和评价偏差，并且具有较强的偏差跟踪能力，如系统地调查偏差的根本原因以及严格执行合适的整改及预防措施等。而另外两种审计通常由内部审计员进行，而内部审计员的资质、GMP执行力、独立性等均不及第三方审计的外部审计员。
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执行药品第三方审计的意义
为应对不断变化的市场压力及法规要求，制药企业必须证明其在药品生产过程中具备完整的系统风险管理体系，并严格遵从药品良好生产规范（GMP）。而第三方审计机构可为其提供专业的药品质量管理支持和指导，帮助制药企业不断提高市场竞争力。
而对于客户而言，执行第三方审计可显著地节省其时间及人力、物力。通过专业的第三方审计更好地管理其供应商，为客户提供质量可靠的产品。药品第三方审计流程
通常情况下，我们会审计前一至两周将我们的调查问卷发给被审计方，以使其可准备设备迎接审查。我们的客户也会在同一时间收到一封同样的调查问卷。在审计结束几天后，我们的客户将会收到一份有关在工厂的最后讨论的文件，这份文件包括一份初步偏差的报告。能确定工厂是否符合欧洲GMP要求的GMP的报告，最终偏差报告以及填好的问卷也将在适当的时候发送，他们可以确定我们已评估的文件。
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