团队介绍

作为一个国际化的团队,我们的成员各有所长,利用他们在其擅长的领域内拥有的丰富的专业背景知识,为客户提供专业优质的服务。


  • Dr. Hartmut STEINEL

    — 总经理和创始人

    作为上海金冀商务咨询有限公司的总经理和创始人,Dr. Hartmut Steinel不仅成功的领导着公司,还是公司的主要技术顾问之一。而且Dr. Hartmut Steinel也是一位享誉欧洲的主审计官(在过去的十年中,审计了近三百多个项目)。他对于亚洲市场拥有很敏锐的洞察能力。Dr. Hartmut Steinel毕业于德国乌尔姆大学和澳大利亚新南威尔士大学,也曾就职于癌症研究中心,发表过数篇相关文献。


  • expert002

  • 莫年令

    — 总工程师

    莫年令总工程师在制药行业有42年的从业经验,曾在上海信谊药厂担任QC科长以及QA科长,之后在上海绿谷绿谷制药有限公司担任总工程师一职。莫年令总工程师擅长工艺摸索,车间平面布局,工艺验证,分析方法验证,公用系统以及质量管理体系。


  • expert003

  • 乔云翔

    — 副总经理

    有10年药品GMP行业的从业经验。之前在公司担任GMP部门经理,对公司的运作流程以及项目管理十分熟悉。在他任职GMP经理期间,GMP部门成功完成了多个项目。目前做为公司副总经理,是GMP部门以及审计部门的直接负责人。对欧盟GMP法规有着自己独特的见解,并多次为欧洲官方检查进行现场翻译。


  • 李梦佳

    — GMP部门经理

    作为GMP部门负责人,她对公司所有GMP项目进行辅导并监督,协助并负责多个项目的认证。熟悉仓储、生产、实验室以及各类文件的欧盟GMP要求。参与过20多次欧洲检查官的检查,10多次作为翻译陪同欧洲检察官进行现场检查。在经历了多次项目和审计后,她积累了丰富的经验来满足不同层次的客户需求。除此之外,李女士是德国认可的主审计员之一,曾在审计部门工作,每年负责的审计项目多达50个。在进入本公司之前,她曾就读并任职于上海交通大学。


  • Philipp ROTH

    — 审计部门经理&电脑验证专家

    Roth先生于2008年加入我公司并担任法规事务经理,目前担任我公司审计部门经理。他确保所有项目的审计都是根据ISO19011:2011的要求进行。并且,Roth先生对于欧盟的良好操作规范(EU-GMP)和ICH指导方针都很熟悉。另外,与他还负责从总体上组织药品供应商审计项目并参与许多项目。每年,他参与的审计多达50个。他也对公司所有审计员进行监督。此外,在GMP项目中,他负责质量安全领域并对其他审计员进行辅导培训。