Warum benötigen Sie ein EU GMP ZertifiKat?
Das EU-GMP-Zertifikat ist die Tür zum europäischen Markt. Ohne es gibt es keine Chance, für Verkäufe in der Europäischen Union.
Die Europäische Union ist heute als einer der wichtigsten internationalen pharmazeutischen Märkte bekannt. Da die EU-Mitgliedstaaten das Ergebnis der GMP-Inspektion eines anderen EU-Mitgliedstaates gegenseitig anerkennen, und die Ergebnisseauch mit Japan, Australien, Amerika und Kanada teilen, ist der Einfluss der EU-GMP-Zertifizierung immer stärker geworden.
>>EU GMP certificate database<<
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Wie können Sie ein EU GMP Zertifikat bekommen?
Es ist nicht leicht, ein EU GMP Zertifikat zu erhalten. Es erfordert große Investitionen in Systeme, Verfahren und Personal.
Die wichtigsten Verfahren der Beantragung einer Inspektion durch die europäischen Behörden sind:
1) ein vertrauenswürdiger Hersteller eines europäischen Pharmaunternehmens zu werden.
2) eine europäische Zulassung (Marketing Authorization) in der EU zu beantragen.
3) ihre Produkte durch eine europäische Importgesellschaft in die EU zu exportieren.
Was können wir für Sie tun?
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- einen geeigneten europäischen Geschäftspartner für Siefinden.
- Sie mit einer bestehenden Zulassung in EU zu versorgen oder Ihnen dabei helfen, eine Zulassung zu erhalten.
- eine Inspektion durch die europäischen Behördenbeantragen.
- Sie mit den wichtigsten Dossiers, Validierungen und Logbuch-Vorlagenversorgen.
- Sie dabei leiten und unterstützen, vorhandene Mängel zu beseitigen, und zu garantieren, dass Sie die Anforderungen für ein EU-GMP-Zertifikat erreichen können.
- Ihnen während der Durchführung der Vor-Ort-Inspektion durch die Inspektoren vor-Ort Übersetzungsleistungen und technische Unterstützung zur Verfügung stellen.
- Ihnen bei der Beantwortung des offiziellen Abweichungsberichtsdurch die Inspektoren helfen.